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药品玩“混装”强生在美一工厂曝管理漏洞2020-12-08 00:11

本文摘要:药品玩游戏“混装”杜邦曝管理漏洞美FDA称之为牵涉到和胃能约等可能会造成投产上海强生称之为正在理解涉及情况曾因原料不受污染而解任40多种婴幼儿药品的杜邦公司这次又有困难了。近日,美国食品药物管理局(FDA)再度认为,杜邦在美的一工厂不存在质量掌控漏洞。今天上午,上海强生制药有限公司回应,他们正在理解涉及情况。 FDA称之为,调查人员找到,四大非处方药制造厂之一的美国宾夕法尼亚州的兰卡斯特工厂不存在质量掌控漏洞,该工厂负责管理生产、胃能达和其他一些化疗的常用药物。

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药品玩游戏“混装”杜邦曝管理漏洞美FDA称之为牵涉到和胃能约等可能会造成投产上海强生称之为正在理解涉及情况曾因原料不受污染而解任40多种婴幼儿药品的杜邦公司这次又有困难了。近日,美国食品药物管理局(FDA)再度认为,杜邦在美的一工厂不存在质量掌控漏洞。今天上午,上海强生制药有限公司回应,他们正在理解涉及情况。

FDA称之为,调查人员找到,四大非处方药制造厂之一的美国宾夕法尼亚州的兰卡斯特工厂不存在质量掌控漏洞,该工厂负责管理生产、胃能达和其他一些化疗的常用药物。FDA收到许多客户滋扰,杜邦的兰卡斯特工厂生产的这些药要不没化疗效果,要不把有所不同产品混装,譬如法莫替丁咀嚼片把浆果味和薄荷味混装。

美媒报导称之为,这早已是杜邦公司今年第三家被FDA认为不存在相当严重生产问题的工厂,而这对于单个公司而言,早已是少见的了。Noble金融资本市场分析师瓦尔德回应,如果生产流程管理得宜,会把薄荷味药物与浆果味药物混合在一起。晨星分析师康诺弗回应:“(FDA)报告突显问题,这对杜邦觉得危急。

但很难说,兰卡斯特这家药厂否停止生产或重开。”FDA从6月22日到7月9日对兰卡斯特工厂进行了调查。而近期报告列出了检查人员在该工厂找到的12项不足之处,譬如并未准备好与药物生产有关的记录可供检查、并未及时或充份对FDA的发言做出回应、质量掌控流程过于有效地等。兰卡斯特工厂为杜邦与默克在宾州兰卡斯特一家牵头制药厂,目前公司还没有对该工厂生产的药品展开解任。

新闻背景在今年4月,FDA调查人员在杜邦公司坐落于宾夕法尼亚州华盛顿堡的一家药厂调查找到,这家药厂的部分设备上有厚厚的灰尘和污垢,一处板上溢着大洞,部分药品的原材料受到细菌污染。


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